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Rigel Medical 接近真實患者體驗的醫(yī)療質(zhì)控設備：
因為精準的患者監(jiān)護儀需要精準的患者模擬
患者監(jiān)護設備需要定期進行性能檢查，以確保其準確性并符合制造商 的規(guī)格要求。Rigel UNl-SiM能夠驗證任何類型病人監(jiān)護系統(tǒng)上所有生 命體征的性能，確保它們?yōu)榛颊叩恼_治療、診斷和監(jiān)測提供準確數(shù) 據(jù)。
? 體型小巧、結(jié)構(gòu)緊湊
? 內(nèi)置存儲與數(shù)據(jù)輸入功能
? 支持手動和自動測試，自定義測 試序列有助于縮短測試時間
? 快速準確的6合1生命體征模擬，可同時測試無創(chuàng)血壓（NIBP）、血氧飽和度（SpO2）、心電圖（ECG）、體溫、有創(chuàng)血壓（IBP）和呼吸
幾十年來，許多行業(yè)都開展了大量工作，以降低普通民眾受傷和職業(yè)死亡的風險。此外，為了幫助普通民眾的治療過程，衛(wèi)生部門也在不斷發(fā)展，提供越來越多的治療、監(jiān)測和診斷工具。
通過引入行業(yè)慣例（如消毒）、指南（如好的實踐）、標準（如設計標準、質(zhì)量流程）和法規(guī)（如強制性標準），降低了醫(yī)療或檢查期間因受傷或死亡而產(chǎn)生的風險。
為確?；颊?、操作人員和公眾的安全，所有醫(yī)療電子設備都必須符合國際發(fā)布的IEC 60601標準（或適用的地方等效標準）的設計標準。IEC 60601標準（當時稱為IEC 601）于20世紀70年代首次發(fā)布，描述了醫(yī)療電子設備在以下領(lǐng)域的設計標準：
☆ 電氣安全
☆ 功能精度
☆ 機械安全
☆ 輻射安全
☆ 操作人員的安全與失誤（標簽、明確的說明）
☆ 軟件的安全性
☆ 風險評估與預防行動
IEC 60601-1-X（X 表示 1 至 12 之間的特定標 準編號）是主要標準，并且有 11 項（子）標 準直接與醫(yī)療設備的安全性相關(guān)。
IEC 60601-2-X（X 表示 1 至 76 之間的特定標 準編號）。該標準的這部分是針對各種類型的醫(yī)療設備，并為四個基本標準提供了補充信息。附錄 A 和附錄 B 對 IEC 60601-1-X 和IEC 60601-2-X 標準進行了概述。
以及這些生命體征的性能測試。所描述的主要生命體征有：
☆ 血壓（有創(chuàng)或無創(chuàng)測量法）
☆ 溫度
☆ 心電圖（ECG）
☆ 呼吸
☆ 血氧飽和度（SpO2）
為確保對患者進行正確的治療、診斷或監(jiān)測，至關(guān)重要的是生命體征監(jiān)測儀能夠在所有可用的生命體征方面提供準確的數(shù)據(jù)。這種準確性會根據(jù)風險評估、制造商的建議以及監(jiān)測儀生命周期的階段定期進行驗證。
性能測試（也稱為質(zhì)量測試或功能測試）通常在 眾多應用程序中使用校準模擬器來執(zhí)行，并且都是驗收測試、預防性維護周期或修復的一部分。
生命體征監(jiān)測儀的一個典型測試周期可能包括：
☆ 目視檢查
☆ 自我測試(在適用的情況下)
☆ 電氣安全測試(例如接地連接、漏電流)
☆ 被測設備的完整性(例如泄漏測試、超壓測試)
☆ 參數(shù)精度(即溫度、壓力、血氧飽和度、時間等)
☆ 檢查警報(例如音高、頻率、音量)
☆ 生理模擬(動態(tài)患者模擬)
醫(yī)療設備的正確功能和運行與它所執(zhí)行的功能同樣重要。錯誤的讀數(shù)或遺漏的條件可能會給患者帶來相當大的后果，因此，進行維護的人員必須具備技術(shù)能力，經(jīng)過適當?shù)呐嘤?，并了解正在驗證的各種參數(shù)。
醫(yī)療設備制造商有責任提供驗證程序，以確保設備達到好的性能。執(zhí)行維護的人員或組織必須了解醫(yī)療設備所需的程序和操作。如有疑問，應聯(lián)系制造商。
視覺檢查的過程并未由任何標準明確界定然而， 在醫(yī)療設備的使用壽命期間，視覺檢查是總體安全和性能檢查的關(guān)鍵組成部分。
目視檢查是一個相對簡單的程序，用于確保正在 使用的醫(yī)療設備仍然符合制造商發(fā)布的規(guī)格，并且沒有遭受任何外部損壞和/或污染。
這些可以包括以下檢查:
☆ 外殼：查看是否有損壞、裂縫等情況。
☆ 污染：檢查可活動部件、連接器針腳等堵塞情況。
☆ 線纜：查找電源線、應用部分等線纜損傷、錯誤連接等。
☆ 保險絲額定值：更換后檢查正確數(shù)值
☆ 標記和標簽：檢查安全標記的完整性
☆ 機械部件的完整性：檢查是否有任何障礙物
