一、監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控的必要性和難點(diǎn)

監(jiān)護(hù)儀為什么要做質(zhì)控：
7x24監(jiān)護(hù)儀，是用于長(zhǎng)時(shí)間、自動(dòng)、連續(xù)監(jiān)護(hù)病患生命體征（心率，ECG，呼吸，血壓，體溫，等等）的設(shè)備，應(yīng)用于醫(yī)院的ICU，OR，EICU，極其重要的場(chǎng)所。監(jiān)護(hù)儀屬于急救設(shè)備，也是使用頻率高的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備；

事故和糾紛

近年來由于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀引起的醫(yī)療不良事件和醫(yī)患糾紛屢見不鮮；

臨床意義
由于不正確的讀數(shù)導(dǎo)致的錯(cuò)誤診斷會(huì)對(duì)患者的健康和藥物治療產(chǎn)生巨大影響

法規(guī)和廠家建議
—  國(guó)家有兩項(xiàng)計(jì)量強(qiáng)檢與監(jiān)護(hù)儀有關(guān)
—  患者監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)廠家建議其監(jiān)護(hù)儀每年進(jìn)行一次或兩次全部性能檢查

監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制工作的難點(diǎn)：
—  數(shù)量多分布散，OR、ICU、CCU、NICU、EICU等無處不在，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)諸多不便；
—  品牌多、型號(hào)多、版本多，界面各異，部分操作需要廠商密碼；
—  監(jiān)護(hù)儀耗材多，品牌各異，高仿多，質(zhì)量差距大；

—  質(zhì)量控制項(xiàng)目多，心電、呼吸、無創(chuàng)血壓、血氧、體溫、有創(chuàng)壓力、心排量等等

二、監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控項(xiàng)目介紹

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢測(cè)項(xiàng)目：電氣安全、心電圖（ECG）、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧含量、呼吸、有創(chuàng)血壓、體溫、其他功能

監(jiān)護(hù)儀電氣安全檢測(cè)的特點(diǎn)：

心電監(jiān)護(hù)儀，屬于Ⅰ類絕緣要求，心電導(dǎo)聯(lián)，是CF類應(yīng)用部分，所以電氣安全方面要求嚴(yán)格；
導(dǎo)聯(lián)多，患者漏電流及患者輔助漏電流都需要在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下一一測(cè)試，5導(dǎo)聯(lián)的監(jiān)護(hù)儀，漏電流測(cè)試值達(dá)120個(gè)或更多；

常見的不合格項(xiàng)目：

保護(hù)接地電阻值高出要求——更換電源線
導(dǎo)聯(lián)線加網(wǎng)電源電壓時(shí)，漏電流過高——更換心電導(dǎo)聯(lián)線

檢測(cè)項(xiàng)目：

1、心電監(jiān)護(hù)功能檢測(cè)：

—  心率測(cè)量值

—  報(bào)警及延遲
—  心律失常分析及報(bào)警
—  濾波，幅頻特性（心電圖機(jī)標(biāo)準(zhǔn)）等

2、無創(chuàng)血壓功能測(cè)試：

—  基于振蕩法的測(cè)量原理

示波法（振蕩法）測(cè)量原理介紹：

—  靜態(tài)衡量準(zhǔn)確性

—  動(dòng)態(tài)衡量重復(fù)性

關(guān)于動(dòng)態(tài)模擬血壓值準(zhǔn)確性和重復(fù)性的說明：

1、血壓示值的金標(biāo)準(zhǔn)是有創(chuàng)壓力

2、動(dòng)態(tài)血壓模擬檢測(cè)用來衡量重復(fù)性指標(biāo)

3、準(zhǔn)確性計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)要用靜態(tài)指標(biāo)來衡量

4、準(zhǔn)確度值按品牌不同可由經(jīng)驗(yàn)值來參考衡量

無創(chuàng)血壓靜態(tài)測(cè)量項(xiàng)目介紹：

1、動(dòng)態(tài)模擬值示值重復(fù)性和準(zhǔn)確性，成人和兒童模式

2、靜態(tài)壓力值，確定壓力傳感器準(zhǔn)確度

3、過壓保護(hù)

4、氣密性測(cè)試

3、脈搏血氧含量SP02功能測(cè)試

—  雙波長(zhǎng)、透射式

—  探頭測(cè)試

—  準(zhǔn)確度測(cè)試

—  干擾測(cè)試

血氧含量測(cè)試原理介紹：

SPO2功能檢測(cè)各參數(shù)設(shè)置及意義：

—  廠商曲線，R曲線

—  灌注（脈搏強(qiáng)度、Perf）

—  偽差

4、呼吸監(jiān)測(cè)功能

—  阻抗法，LA和RL導(dǎo)聯(lián)線，或LA和RA導(dǎo)聯(lián)線之間的阻值隨呼吸的變化

—  手術(shù)室專用導(dǎo)聯(lián)線不能測(cè)量呼吸率

5、其他監(jiān)測(cè)項(xiàng)目：

—  體溫：由模擬器直接提供電信號(hào)到監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行測(cè)試

—  有創(chuàng)壓力：由模擬器直接提供電信號(hào)到監(jiān)護(hù)儀

注：需具備各品牌兼容的測(cè)試數(shù)據(jù)線或適配線

三、監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控設(shè)備介紹

Seculife ST電氣安規(guī)

—  自動(dòng)測(cè)試，省去繁瑣人工操作
—  模塊化，集成各類設(shè)備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
—  多功能，心電模擬、萬用表、功率測(cè)試于一體
—  支持三相設(shè)備及大電流設(shè)備測(cè)試

PS300 多參數(shù)模擬儀

—  模擬功能： ECG，血壓，起搏，呼吸
—  溫度模擬（YSI400&700）心電圖輸出（可選）
—  血氧飽和度模擬（可選），嬰兒/產(chǎn)婦模擬（可選）
—  49 種心律不齊和訓(xùn)練模式

BP PRO 多參數(shù)模擬儀

—  模擬功能：無創(chuàng)血壓，有創(chuàng)血壓，心電圖，溫度，心律不齊，呼吸，血氧飽和度等
—  數(shù)字壓力值補(bǔ)償，總壓力和BP波形顯示
—  可用模式：成年人，新生兒，高血壓患者和低血壓患者
—  小巧，便攜，非常輕