和大多數醫(yī)療設備一樣，輸液設備必須定期檢查其準確性和性能，以確保運行正常。 醫(yī)療產品專家 GMC-I，幫助您解決這一問題。

輸液設備能夠輸送藥物，如胰島素或激素，抗生素，化療藥物，緩解疼痛并以0.1毫升/小時（ml / hr）的速率注射，據估計全世界正在使用的輸液設備有數百萬臺，而且每年都有超過80％的住院患者接受某種形式的靜脈輸液治療。

有幾種不同類型的輸液設備使用多種機制來控制流量注入。常見的是使用夾緊重力控制器改變流量；采用線性的體積泵蠕動泵；注射泵通過推動柱塞以預定速率驅動注射器（圖1）。

圖1  注射泵示意圖

流體輸送的模式取決于泵的類型用于體積測量的典型流量模式，注射器和流量泵的流速為1毫升/小時（圖2）。每個泵可以提供準確的平均流量進行長時間輸注。 但是，注射器泵可以在更短的時間內準確輸送液體。

盡管絕大多數情況都是安全的，但仍然出現了不少有關輸液泵的醫(yī)療事件。 僅在英國，2005年至2010年至少有1000人被藥品和醫(yī)療保健產品監(jiān)管機構（MHRA）調查。大多數主要是涉及藥物劑量過度輸注。所以定期測試和評估輸液設備的準確性是非常重要的。

圖2  體積流體輸送模式，注射器和流動泵

流量測量的主要目的是驗證設備是否提供要求的流量，準確的體積和推注，即必要時激活警報，并確定警報設備對患者和操作員使用是安全的。

常見的流量測量原理是：

體積 -- 流量在一定的體積之后計算。 在一定時間內的體積越大，流量越大。

質量 -- 流量根據溫差計算傳感器內兩點之間的距離越大溫度差越低。

泡泡跟蹤 -- 流量計算基于插入的氣泡向流量傳感器部件的位移。位移越大，流量越大。

基于壓力 -- 流量傳感器內的流量被調節(jié)到設定線路壓力。 潛在的壓力越大該線路的流量越大。

注射器柱塞的位移 -- 流量計算基于注射器柱塞隨時間推移的體積。注射器的類型和體積需要提供一個準確的計算。

測試方法：

好的輸液是設備可靠地輸送能力在一定的壓力下對患者規(guī)定的劑量和體積克服所有基線和間歇性阻力，同時沒有對病人造成傷害。 輸液泵的可靠性是非常重要的，因為這些設備用于處于危險狀態(tài)的患者。

測量體積或流量的常用方法是：

直接容量 - 使用量筒或滴定管。

派生質量測量 - 使用測量容器和秤。

游標卡尺和千分表 - 提供直接閱讀的測量距離的高精度。

喇叭曲線顯示輸液的準確性，設備在設定的時間間隔在第二小時的輸液過程中按照IEC 60601-2-24的要求進行輸液（圖3）。

圖3  喇叭曲線的例子

系統使用了一個基于壓力的系統提供瞬時流量讀數并實現了輸液裝置準確度的快速驗證性能達到10μl/ hr的分辨率。 通過控制線路不僅能夠測量流量也能夠控制不同的背壓設置IEC 60601-2-24要求。

實時圖形數據檢測峰值和Z小流量從而在低流速下獲得更快的測試時間。  自定義測試和序列可以在遠程控制軟件上創(chuàng)建，并可由用戶定義限制和預期值有助于清楚地表明是否輸液符合規(guī)范。